ISO 13485 2016 MDSAP սերտիֆիկատ

ISO 13485 2016 MDSAP սերտիֆիկատ
ISO 13485 2016 MDSAP սերտիֆիկատ
 

ԳՐԱՆRՄԱՆ ՎԿԱՅԱԿԱՆ

TEKNA Manufacturing Pvt. ՍՊԸ

C-19, Industrial Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 ՀՆԴԿԱՍՏԱՆ

UL LLC® (UL) UL- ի բժշկական կարգավորիչ ծառայությունները սույն վկայականը տալիս են վերոնշյալ Ֆիրմային `Ընկերության որակի կառավարման համակարգը ստուգելուց և այն համապատասխանելուց հետո` ըստ սահմանված ոլորտի, հետևյալի վերաբերյալ.

ISO 13485: 2016

սույն վկայականի վերջին էջում թվարկված լրացուցիչ կարգավորիչ պահանջներով: Հիպերբարիկ պալատների նախագծում, արտադրություն, սպասարկում և տեղադրում:

Լիազորված է

Michael J. Windler, Գլոբալ կարգավորող ծառայության PE մենեջեր, UL կյանքի և առողջության գիտությունների տեխնիկական անձնակազմի հարգելի անդամ
ՈՒԼ ՍՊԸ

Ստուգեք վկայականը

Կարգավիճակ ՝ այստեղ

REPs Հաստատության ID.

Ֆայլի համարի վկայականի համարի նախնական թողարկման ամսաթիվը

A28843 3017.200413 13 ապրիլի, 2020 թ

Cleիկլի մեկնարկի ամսաթիվը Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվը

Ապրիլի 13, 2020 Ապրիլի 13, 2020 Ապրիլի 12, 2023

Որակի համակարգի այս գրանցումը ներառված է UL- ի գրանցված ֆիրմաների տեղեկատուում և տարածվում է ապրանքների և (կամ) ծառայությունների մատուցման վրա, ինչպես նշված է գրանցման շրջանակներում վերը նշված հասցեից: Այս վկայագրի տրամադրմամբ ընկերությունը հաստատում է, որ կպահպանի իր գրանցումը `կիրառելի պահանջներին համապատասխան: Այս վկայագիրը փոխանցելի չէ և մնում է UL ՍՊԸ-ի UL բժշկական և կարգավորող ծառայությունների սեփականությունը:

Հավաստագրերը կարող են ստուգվել ՝ այցելելով Ուրբաթ կայքի Առցանց Վկայագրերի տեղեկատու:

00-MB-F0867 Issue 1.0 Էջ 1-ից 2-ը

UL բժշկական և կարգավորող ծառայություններ UL, LLC- ը MDSAP- ի ճանաչված աուդիտորական կազմակերպություն է

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 ԱՄՆ

UL- ը և UL- ի պատկերանշանը Underwriters Laboratories Inc.- ի ապրանքային նշաններն են: © 2011:

 

ԳՐԱՆRՄԱՆ ՎԿԱՅԱԿԱՆ

TEKNA Manufacturing Pvt. ՍՊԸ

C-19, Industrial Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 ՀՆԴԿԱՍՏԱՆ

Կարգավորող լրացուցիչ պահանջներ

REPs Հաստատության ID.

Ավստրալիա:
- Թերապևտիկ ապրանքների (բժշկական սարքերի) կանոնակարգեր, 2002 թ., Գրաֆիկ 3-րդ մաս 1-ին (բացառությամբ 1.6 մասի) - Որակի ապահովման ամբողջական կարգ

Բրազիլիա
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009 թ

Կանադա.
- Բժշկական սարքերի կանոնակարգ - Մաս 1- SOR 98/282

Ճապոնիա:
- MHLW նախարարական հրամանագիր 169, հոդված 4-ից 68-րդ հոդված - PMD ակտ (ըստ կիրառման)

Միացյալ Նահանգներ:

  • - 21 CFR 820

  • - 21 CFR 803

  • - 21 CFR 806

    - 21 CFR 807 - Ա-Դ ենթաբաժիններ

- 21 CFR 821 (անհրաժեշտության դեպքում)

Ֆայլի համարի վկայականի համարի նախնական թողարկման ամսաթիվը

A28843 3017.200413 13 ապրիլի, 2020 թ

Cleիկլի մեկնարկի ամսաթիվը Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվը

Ապրիլի 13, 2020 Ապրիլի 13, 2020 Ապրիլի 12, 2023

Որակի համակարգի այս գրանցումը ներառված է UL- ի գրանցված ֆիրմաների տեղեկատուում և տարածվում է ապրանքների և (կամ) ծառայությունների մատուցման վրա, ինչպես նշված է գրանցման շրջանակներում վերը նշված հասցեից: Այս վկայագրի տրամադրմամբ ընկերությունը հաստատում է, որ կպահպանի իր գրանցումը `կիրառելի պահանջներին համապատասխան: Այս վկայագիրը փոխանցելի չէ և մնում է UL ՍՊԸ-ի UL բժշկական և կարգավորող ծառայությունների սեփականությունը:

Հավաստագրերը կարող են ստուգվել ՝ այցելելով Ուրբաթ կայքի Առցանց Վկայագրերի տեղեկատու:

00-MB-F0867 Issue 1.0 Էջ 2-ից 2-ը

UL բժշկական և կարգավորող ծառայություններ UL, LLC- ը MDSAP- ի ճանաչված աուդիտորական կազմակերպություն է

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 ԱՄՆ

UL- ը և UL- ի պատկերանշանը Underwriters Laboratories Inc.- ի ապրանքային նշաններն են: © 2011:

Անհրաժեշտ է օգնել ձեր կատարյալ պալատի ընտրությունը: