Tekna Manufacturing– ի հիպերբարիկ պալատներն այժմ ԵՄ – ում ճանաչվում են որպես Վավերացված բժշկական սարքեր: Սա մի քայլ վեր է ընկերության մեծ մասից'մրցակիցները, որոնք չեն համապատասխանում որակի այդ բարձր չափանիշներին և օրինականորեն թույլատրված չեն իրենց սարքավորումները շուկայահանել բժշկական օգտագործման համար:

Սեպտեմբեր 9, 2020

Բժշկության և առողջության խանդավառ աշխարհը'Հիպերբարիկ պալատների շրջապատի հետաքրքրությունը ոչ բուժիչ վերքերի և այլ այլ պայմանների բուժման համար դրանց օգտագործման համար աճում է: Հիպերբարիկ պալատները թթվածին շնչելու ընթացքում հիվանդներին ճնշելու համար մինչև երկու կամ երեք անգամ նորմալ մթնոլորտային ճնշում գործադրելու ոչ ինվազիվ միջոց են: Առաջարկվում է հիպերբարիկ պալատների ընտրություն `բազմազան կարիքների բավարարման համար, ներառյալ (բիզնեսի և խնամողների համար) միանգամից միայնակ կամ բազմակի հիվանդների բուժում: Հիպերբարիկ տեխնոլոգիայի իրենց փորձի միջոցով ճանապարհին առաջատարն է Tekna Manufacturing Private Limited, Ոլորտի հետաքրքիր նորություններում, Tekna- ն վերջերս հայտարարեց, որ ընկերությունը ստացել է իրենց CE սերտիֆիկացման MDD (բժշկական սարքերի հրահանգի համաձայն) `իր հիպերբարիկ պալատների ամբողջ տեսականու համար, ինչը թույլ է տալիս նրանց օրինականորեն շուկա հանել սարքերը որպես ԵՄ կարգի IIb դասի բժշկական սարքեր: Հավաստագրման ձեռքբերումը տևեց լրիվ երկու տարի և վկայում է այն նվիրվածության մասին, որը Tekna- ն ունի որակյալ արտադրության և հնարավորինս լավագույն և հուսալի սարքերի մատակարարման գործում:

"Մենք մեր արտադրանքը շուկայահանեցինք 2000-ականների սկզբից և օգնեցինք ԱՄՆ-ում առաջատար հիպերբարիկներին », - մեկնաբանեց Tekna Manufacturing Pvt- ի ինժեներական և նոր արտադրանքի զարգացման հիմնադիր և ղեկավար Թոդդ Յանկան: ՍՊԸ "ԵՀ սերտիֆիկացումը ավելացնում է մեր Հնդկաստանի գործողությունների ստացած սերտիֆիկատների շարքին, օգնում է ընդլայնել մեր գլոբալ հասանելիությունը և հաստատում է մեր արտադրանքի անվտանգությունն ու որակը »:

Sriram Narasimhan, Tekna Manufacturing Pvt-ի տնօրեն ՍՊԸ-ն նույնքան խանդավառ է նոր սերտիֆիկատով. «Չնայած Միացյալ Նահանգներում տարածված թերապիա է, հիպերբարիկ թթվածնային թերապիայի (HBOT) մասին տեղեկացվածությունը նոր է սկսում աճել մնացած աշխարհում: Ոլորտին ուշադրություն հրավիրող որոշ առարկաներ բազմաթիվ ուսումնասիրություններ են, որոնք ցույց են տալիս HBOT-ի արդյունավետությունը COVID-19-ով վարակված հիվանդների բուժման մեջ: ԵԽ սերտիֆիկացմամբ մենք կարող ենք մուտք գործել տարբեր շուկաներ ԵՄ-ում և դրանից դուրս: Ի'ուրախ եմ, որ նպաստելու ենք այս տեխնոլոգիայի տարածմանը »:

Tekna Manufacturing Pvt. ՍՊԸ-ն հուսով է, որ դրանց հավաստագրումը նրանց հնարավորություն կտա առանձնանալ իրենց ոչ վավերացված մրցակիցներից, որոնք հաճախ վաճառում են ցածրորակ նոկաուտներ, որոնք ի վիճակի չեն ձեռք բերել CE սերտիֆիկացման MDD: Այս առևտրականներին օրինականորեն թույլատրված չէ իրենց Hyperbaric թթվածնային թերապիայի պալատները պիտակավորել որպես բժշկական սարքեր:

Ընկերության տվյալներով, Tekna- ն ԱՄՆ FDA- ի թույլտվությունը ստացել է 1999-ին և այդ օրվանից վաճառում է իր արտադրանքը ԱՄՆ-ում: 2016-ին Tekna Manufacturing Pvt. ՍՊԸ-ն (Հնդկաստան) ստեղծվել է նրանց արտադրանքի համաշխարհային հասանելիությունը բարձրացնելու և ամբողջ աշխարհում հաճախորդներին ժամանակին սպասարկելու համար: Հնդկաստանի հաստատությունը գրանցված է FDA- ում, սերտիֆիկացված է ISO 13485- ով և առաջիններից էր, ով ստացավ MDSAP: Այն նաև ստացել է UL ցուցակագրում և ԿԲ սերտիֆիկացում իրենց արտադրանքի համար 2019 թվականին:

Մասնագետները կրքոտ արձագանքել են Tekna- ին's Հիպերբարիկ թթվածնային թերապիայի պալատներ:

Հիպերբարիկ բժշկության ամերիկյան քոլեջի փոխնախագահ դոկտոր Թայլեր Սեքսթոնը, ով իննսունական թվականներից բուժում էր հիպերբարիկ թերապիա ունեցող հիվանդներին և նաև առաջարկում էր բազմաթիվ ուսումնական ծրագրեր հիպերբարիկ մասնագետների համար, հինգաստղանի ակնարկում ասաց. հիպերբարիկ պալատները շատ երկար ժամանակ: Նրանք ամենալավն են իրենց արածի մեջ: Ես հազարավոր հիվանդների բուժել եմ իրենց հիպերբարիկ պալատներով և գտել, որ դրանք [շուկայում] առկա լավագույն և անվտանգ պալատներն են: [Այժմ բժիշկները] Եվրոպայում [և ԱՄՆ-ում] կարող են մուտք գործել Tekna hyperbaric պալատներ `HBOT- ն իրենց պրակտիկայում կիրառելու համար: Ամենայն հաջողություն եմ մաղթում Tekna թիմին `համաշխարհային շուկայում մասնաբաժին ձեռք բերելու գործում»:

Լրացուցիչ տեղեկությունների համար այցելեք https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna արտադրության մասին

Tekna-ն հիպերբարիկ թթվածնային թերապիայի մոնոպլատ և բազմաբնույթ հիպերբարիկ պալատների առաջատար արտադրողն է:

Մեդիա Կապ

Սրիրամ Նարասիմխան

+1 (813) 773-1921

[էլեկտրոնային փոստով պաշտպանված]

# # #